{"id":258110,"date":"2021-03-09T18:29:08","date_gmt":"2021-03-09T18:29:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ecuadortimes.net\/es\/?p=258110"},"modified":"2021-03-09T18:29:08","modified_gmt":"2021-03-09T18:29:08","slug":"la-vacuna-china-de-sinovac-la-tercera-dosis-autorizada-en-el-ecuador","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ecuadortimes.net\/es\/la-vacuna-china-de-sinovac-la-tercera-dosis-autorizada-en-el-ecuador\/","title":{"rendered":"La vacuna china de Sinovac, la tercera dosis autorizada en el Ecuador"},"content":{"rendered":"

Desarrollada en Pek\u00edn<\/b>, por la farmac\u00e9utica Sinovac Biotech<\/b>, la vacuna Coronavac <\/b>tambi\u00e9n se aplicar\u00e1 a los ecuatorianos. La proveedora china fue la tercera con \u2018luz verde\u2019 para ingresar al pa\u00eds, luego de Pfizer<\/b>–BioNtech<\/b>, de EE.UU., y AstraZeneca<\/b>, de Reino Unido.<\/p>\n

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La vacuna china de Sinovac, la tercera dosis autorizada en el Ecuador<\/p><\/div>\n

De las dosis chinas <\/b>se sabe que se elaboraron a partir de los llamados virus inactivados <\/b>(part\u00edculas del virus muertas), que estimulan la respuesta inmune <\/b>del organismo. Se requieren dos dosis: la segunda, 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera.<\/p>\n

A diferencia de la f\u00f3rmula de Pfizer<\/b>, que necesita ultracongelaci\u00f3n <\/b>(-70\u00b0C), Coronavac <\/b>se almacena a entre 2 y 8\u00b0C.<\/p>\n

Para que una de estas f\u00f3rmulas llegue y se administre en una naci\u00f3n, no se hacen nuevas pruebas de laboratorios. Los t\u00e9cnicos de la Agencia de Regulaci\u00f3n y Control Sanitario <\/b>(Arcsa) local, \u00fanicamente examinan documentos.<\/p>\n

Entre otros, revisan la aprobaci\u00f3n <\/b>de agencias reguladoras internacionales<\/b>, como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Europea de Medicamentos (EMA). Tambi\u00e9n de centros de Alta Vigilancia Sanitaria de la regi\u00f3n y la opini\u00f3n de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud <\/b>(OMS).<\/p>\n

Los especialistas de esos organismos analizan la seguridad<\/b>, eficacia <\/b>y calidad<\/b>, y otorgan las \u2018autorizaciones por uso de emergencia<\/b>\u2019. Ese mecanismo facilita la disponibilidad, distribuci\u00f3n y uso r\u00e1pido.<\/p>\n

La FDA <\/b>dio el visto bueno a las dosis de Pfizer, AstraZeneca y Johnson&Johnson<\/b>.<\/p>\n

Para la Arcsa<\/b>, extender estas aprobaciones implica coordinar la vigilancia de parte de las autoridades a los vacunados. Lo explican M\u00f3nica Tarapu\u00e9s y Enrique Ter\u00e1n, expertos y docentes en Farmacolog\u00eda.<\/p>\n

Las agencias mundiales deben encargarse de hacer el seguimiento <\/b>del producto <\/b>para evaluar sus riesgos<\/b>. Estas aprobaciones toman m\u00e1s de un a\u00f1o, pero por la pandemia <\/b>se agilizaron los procesos.<\/p>\n

La FDA <\/b>y la EMA <\/b>no son los \u00fanicos entes que realizan esta labor en el mundo. A los mencionados se suman los centros de Alta Vigilancia Sanitaria y de referencia regional, como los de Chile <\/b>y Brasil<\/b>, en el caso del producto de Sinovac<\/b>.<\/p>\n

En Latinoam\u00e9rica <\/b>est\u00e1n ubicados en Chile, Argentina, Brasil y Colombia, detalla Ter\u00e1n.<\/p>\n

La OMS<\/b> se sum\u00f3 a esta din\u00e1mica. Pero cada pa\u00eds -aclara- desarrolla procesos para decidir si administra la vacuna, a qu\u00e9 personas, seguimientos…<\/p>\n

En Ecuador<\/b>, esa labor recae en la Arcsa<\/b>, que viabiliza el ingreso de f\u00f3rmulas a pedido del Ministerio de Salud <\/b>(MSP).<\/p>\n

Salud remite un oficio, a modo de solicitud, junto con expedientes oficiales <\/b>de sus fabricantes<\/b>, nombre comercial, autorizaci\u00f3n de uso por emergencia sanitaria, forma farmac\u00e9utica, cantidad total que se importar\u00e1 y otros detalles.<\/p>\n

Los documentos son revisados por t\u00e9cnicos de la Arcsa. Lo hacen a puerta cerrada, sin celulares, la informaci\u00f3n <\/b>es confidencial<\/b>. Las salas tienen paredes de vidrio y c\u00e1maras.<\/p>\n

\u201cEs informaci\u00f3n cient\u00edfica, implica intereses econ\u00f3micos, no puede difundirse\u201d, explic\u00f3 Mauro Falcon\u00ed, director de la Arcsa, el 26 de enero. El 27 de febrero suspendi\u00f3 a EL COMERCIO una cita para hablar sobre el proceso con Sinovac<\/b>.
\n
\n<\/b>Lejos de los an\u00e1lisis<\/b> t\u00e9cnicos <\/b>est\u00e1n los usuarios de las vacunas<\/b>. El odont\u00f3logo Andr\u00e9s Salazar siente que est\u00e1 en constante riesgo de contagio. \u201cLas asociaciones pedimos al MSP que nos incluya en la primera l\u00ednea de vacunaci\u00f3n, cualquier marca nos ayudar\u00e1, estamos en contacto directo; trabajamos a cent\u00edmetros de la boca\u201d.<\/p>\n

Ayer, 8 de marzo, en entrevista con Ecuavisa, el ministro Rodolfo Farf\u00e1n <\/b>se refiri\u00f3 a las 20 000 vacunas de Sinovac que llegaron el s\u00e1bado, donadas por Chile. \u201cTienen la aprobaci\u00f3n de los centros de alta vigilancia de varias partes del mundo: 95% de efectividad. Estamos por recibir un mill\u00f3n de f\u00f3rmulas en unas semanas, para inmunizar al personal sanitario\u201d.<\/p>\n

Chile <\/b>super\u00f3 los tres millones de vacunados. Solo de Sinovac cuenta con cuatro millones, gracias a acuerdos para ensayos cl\u00ednicos realizados con la Universidad Cat\u00f3lica.<\/p>\n

https:\/\/www.elcomercio.com\/actualidad\/vacuna-china-sinovac-autorizada-ecuador.html<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Desarrollada en Pek\u00edn, por la farmac\u00e9utica Sinovac Biotech, la vacuna Coronavac tambi\u00e9n se aplicar\u00e1 a los ecuatorianos. La proveedora china fue la tercera con \u2018luz verde\u2019 para ingresar al pa\u00eds, luego de Pfizer–BioNtech, de EE.UU., y AstraZeneca, de Reino Unido. De las dosis chinas se sabe que se elaboraron a partir de los llamados virus inactivados (part\u00edculas del virus muertas), que estimulan la respuesta inmune del organismo. Se requieren dos dosis: la segunda, 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera. A diferencia de la f\u00f3rmula de Pfizer, que necesita ultracongelaci\u00f3n (-70\u00b0C), Coronavac se almacena a entre 2 y 8\u00b0C. Para que una de estas f\u00f3rmulas llegue y se administre en una naci\u00f3n, no se hacen nuevas pruebas de laboratorios. Los t\u00e9cnicos de la Agencia de Regulaci\u00f3n y Control Sanitario (Arcsa) local, \u00fanicamente examinan documentos. Entre otros, revisan la aprobaci\u00f3n de agencias reguladoras internacionales, como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Europea de Medicamentos (EMA). Tambi\u00e9n de centros de Alta Vigilancia Sanitaria de la regi\u00f3n y la opini\u00f3n de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). Los especialistas de esos organismos analizan la seguridad, eficacia y calidad, y otorgan las \u2018autorizaciones por uso de emergencia\u2019. Ese mecanismo facilita la disponibilidad, distribuci\u00f3n y uso r\u00e1pido. La FDA dio el visto bueno a las dosis de Pfizer, AstraZeneca y Johnson&Johnson. Para la Arcsa, extender estas aprobaciones implica coordinar la vigilancia de parte de las autoridades a los vacunados. Lo explican M\u00f3nica Tarapu\u00e9s y Enrique Ter\u00e1n, expertos y docentes en Farmacolog\u00eda. Las agencias mundiales deben encargarse de hacer el seguimiento del producto para evaluar sus riesgos. Estas aprobaciones toman m\u00e1s de un a\u00f1o, pero por la pandemia se agilizaron los procesos. La FDA y la EMA no son los \u00fanicos entes que realizan esta labor en el mundo. A los mencionados se suman los centros de Alta Vigilancia Sanitaria y de referencia regional, como los de Chile y Brasil, en el caso del producto de Sinovac. En Latinoam\u00e9rica est\u00e1n ubicados en Chile, Argentina, Brasil y Colombia, detalla Ter\u00e1n. La OMS se sum\u00f3 a esta din\u00e1mica. Pero cada pa\u00eds -aclara- desarrolla procesos para decidir si administra la vacuna, a qu\u00e9 personas, seguimientos… En Ecuador, esa labor recae en la Arcsa, que viabiliza el ingreso de f\u00f3rmulas a pedido del Ministerio de Salud (MSP). Salud remite un oficio, a modo de solicitud, junto con expedientes oficiales de sus fabricantes, nombre comercial, autorizaci\u00f3n de uso por emergencia sanitaria, forma farmac\u00e9utica, cantidad total que se importar\u00e1 y otros detalles. Los documentos son revisados por t\u00e9cnicos de la Arcsa. Lo hacen a puerta cerrada, sin celulares, la informaci\u00f3n es confidencial. Las salas tienen paredes de vidrio y c\u00e1maras. \u201cEs informaci\u00f3n cient\u00edfica, implica intereses econ\u00f3micos, no puede difundirse\u201d, explic\u00f3 Mauro Falcon\u00ed, director de la Arcsa, el 26 de enero. El 27 de febrero suspendi\u00f3 a EL COMERCIO una cita para hablar sobre el proceso con Sinovac. Lejos de los an\u00e1lisis t\u00e9cnicos est\u00e1n los usuarios de las vacunas. El odont\u00f3logo Andr\u00e9s Salazar siente que est\u00e1 en constante riesgo de contagio. \u201cLas asociaciones pedimos al MSP que nos incluya en la primera l\u00ednea de vacunaci\u00f3n, cualquier marca nos ayudar\u00e1, estamos en contacto directo; trabajamos a cent\u00edmetros de la boca\u201d. Ayer, 8 de marzo, en entrevista con Ecuavisa, el ministro Rodolfo Farf\u00e1n se refiri\u00f3 a las 20 000 vacunas de Sinovac que llegaron el s\u00e1bado, donadas por Chile. \u201cTienen la aprobaci\u00f3n de los centros de alta vigilancia de varias partes del mundo: 95% de efectividad. Estamos por recibir un mill\u00f3n de f\u00f3rmulas en unas semanas, para inmunizar al personal sanitario\u201d. Chile super\u00f3 los tres millones de vacunados. 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